1.  参与GMP体系质量改进工作及企业质量标准的编制；

2.  参与组织文件的策划、负责本岗位文件起草修订工作；

3.   负责批记录的最终审核；

4.  负责印字包材标准样板确认、分发；

5.  负责不良反应的报告；

6.  参与并协助QA经理处理客户投诉、产品退货、产品召回、偏差及变更处理、自检的组织工作及相关档案的管理；

7.  参与并协助QA经理对风险进行识别、分析、评估、降低、认可、回顾及沟通工作；

8.  负责年度产品质量回顾工作；

9.  参与准备GMP申报材料及备案材料；

10. 完成领导交办的其他工作等。

任职要求：

1.       具有药学、生物工程、制药工程、化学等专业或相关专业大专以上学历；

2.       1年以上QA工作经验；

3.  从事过GMP认证工作及QA2年以上工作经验者优先；

4.  熟练使用计算机应用办公软件。